As Microsferas de resina SIR-Spheres® Y-90 são indicadas para o tratamento de pacientes com tumores inoperáveis no fígado.

Contraindicações

As Microsferas de resina SIR-Spheres Y-90 são contraindicadas para:

  • Pacientes que já tenham sido submetidos à radioterapia de feixe externo no fígado;
  • Ascite ou falência clínica do fígado;
  • Testes de função hepática (LFT) sintética e excretora claramente anormais;
  • Mais de 20% de derivação no pulmão da corrente sanguínea da artéria hepática determinados por exame de imagem com macroagregado de albumina humana com Tecnécio-99m (99mTc-MAA);
  • Angiografia de avaliação prévia que demonstre anatomia vascular anormal que possa resultar em refluxo significativo do sangue arterial hepático para o estômago, pâncreas ou intestino;
  • Doença maligna extra-hepática disseminada;
  • Tenha sido tratado com capecitabina até dois meses antes ou vá ser tratado com capecitabina a qualquer momento após o tratamento com Microsferas de resina SIR-Spheres Y-90.

Avisos

  • O envio acidental de Microsferas de resina SIR-Spheres Y-90 para o trato gastrointestinal ou pâncreas irá causar dor abdominal aguda, pancreatite aguda ou ulceração péptica.  
  • Altos níveis de radiação implantada e/ou derivação excessiva para o pulmão podem resultar em pneumonite por radiação.
  • Radiação excessiva do parênquima normal do fígado pode resultar em hepatite por radiação
  • O envio acidental de Microsferas de resina SIR-Spheres Y-90 para a vesícula biliar pode resultar em colecistite.

Precauções

  • A segurança e eficácia deste dispositivo em mulheres grávidas, lactantes ou crianças não foram estabelecidas.
  • Um exame de imagem SPECT da parte superior do abdômen pode ser realizado imediatamente após a implantação das microesferas de resina Microsferas de resina SIR-Spheres Y-90 Y-90. O SPECT irá detectar a radiação Bremsstrahlung do ítrio-90 para confirmar o posicionamento das microesferas no fígado.
  • Este produto é radioativo. Os regulamentos locais devem ser obedecidos ao manusear este dispositivo.
  • Alguns pacientes podem desenvolver gastrite após o tratamento. Drogas para bloqueio do ácido gástrico podem ser usadas no dia anterior à implantação das Microsferas de resina SIR-Spheres Y-90 e continuar conforme necessário para reduzir as complicações gástricas.
  • Muitos pacientes podem experimentar dores abdominais imediatamente após a administração das Microsferas de resina SIR-Spheres Y-90 e pode ser necessário aliviar a dor.
  •  As Microsferas de resina SIR-Spheres Y-90 demonstraram uma sensibilização leve ao serem testadas na pele em um modelo animal.


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