Os estudos FOXFIRE e FOXFIRE Global

O FOXFIRE e o FOXFIRE Global são estudos clínicos randomizados controlados que comparam o tratamento com microsferas de resina SIR-Spheres® Y-90 em combinação com quimioterapia padrão versus a quimioterapia sozinha no tratamento de primeira linha de câncer colorretal metastático (mCRC).

Ambos os estudos recrutaram pacientes sem experiência com quimioterapia com metástases hepáticas irressecáveis de câncer colorretal primário, com ou sem doença extra-hepática limitada.

Projeto do estudo FOXFIRE:

Projeto do estudo FOXFIRE Global:

O estudo FOXFIRE recrutou mais de 360 pacientes do Reino Unido e o estudo FOXFIRE Global recrutou mais de 200 pacientes globalmente. O projeto dos estudos FOXFIRE, FOXFIRE Global e SIRFLOX é similar, com o Objetivo Primário Medido e de Sobrevivência Global sendo avaliado em uma análise combinada dos três estudos. A análise incluirá dados de mais de 1.100 pacientes e deve ser publicada em 2017.

Os Objetivos Secundários Medidos dos estudos FOXFIRE e FOXFIRE Global incluem a Sobrevivência Livre de Progressão (PFS), PFS no Fígado, Segurança e Toxicidade, Custos de Saúde/Economia de Saúde, Qualidade de Vida Relativa à Saúde, Taxa de Resposta, Taxa de Resseção do Fígado e intervalo e proporção de pacientes que recebem tratamento de segunda linha.



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