Sobrevivência Livre de Progressão (Progression-Free Survival - PFS) em Qualquer Local

A PFS em qualquer local era o Objetivo Primário Medido do estudo SIRFLOX. Os resultados não mostram uma melhoria estatisticamente significativa da PFS em qualquer local. As Microsferas de resina SIR-Spheres® Y-90 representam uma terapia dirigida ao fígado que não afeta as metástases fora do fígado.1

Sobrevivência Livre de Progressão no Fígado

O estudo SIRFLOX indica que, em comparação com a quimioterapia sozinha, as Microsferas de resina SIR-Spheres Y-90 em combinação com quimioterapia de primeira linha estendeu significativamente a PFS no fígado em 7,9 meses e resultou em uma redução de 31% do risco de progressão no fígado. A PFS no fígado foi um Objetivo Secundário Medido  do estudo SIRFLOX.1

Sub-análise de pacientes estratificados pela carga hepática tumoral

O efeito do tratamento após as microsferas de resina SIR-Spheres Y-90 ficou mais evidente em pacientes com maior carga tumoral hepática de referência (>12% do fígado tendo sido substituído por tumores, um ponto de corte estatístico que foi predeterminado para identificar potenciais prognosticadores da Profundidade da Resposta).

Nesse grupo de pacientes mais comprometidos, as microsferas de resina SIR-Spheres Y-90 foram associadas a uma duplicação da PFS mediana no fígado por análise de riscos concorrentes (27,2 vs.13,1 meses; p=0,003).2

Pacientes com carga tumoral hepática menor (≤12%) na entrada do estudo tinham uma probabilidade de mais de seis vezes maior de experimentar uma resposta completa ou desaparecimento de todos os tumores do fígado após as microsferas de resina SIR-Spheres Y-90 em comparação com aqueles que receberam somente quimioterapia (11,3% vs.1,7%; p=0,003).2

 

bev*: bevacizumab (bevacizumab permitido a critério do pesquisador, de acordo com as práticas institucionais)
Nenhuma melhoria estatisticamente significativa do PFS em nenhum local

1. van Hazel GA et al. J Clin Oncol 2016; 34: 1723–1731.
2. Heinemann V et al. ESMO WCGIC, Annals of Oncology 2016; 27 (Suppl 2): Abs. O-014.



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