Clínicos
Visão Geral do Estudo
Visão Geral do Estudo
O estudo SARAH (SorAfenib versus a Radioembolização em carcinoma hepatocelular Avançado) é um ensaio clínico randomizado, aberto, de Fase III, em Carcinoma Hepatocelular avançado (CHC) avançado ou inoperável.
O SARAH foi um estudo investigador patrocinado pela Assistência Pública - Hôpitaux de Paris (AP-HP) e apoiado pela Sirtex Medical Ltda.
O estudo SARAH iniciou em dezembro de 2011 e foi concluído em fevereiro de 2015.
Design do estudo SARAH
O estudo SARAH foi elaborado para comparar diretamente a eficácia e a segurança das microesferas de resina SIR-Spheres® Y-90 com o sorafenibe, um tratamento sistêmico, atualmente o padrão de tratamento no carcinoma hepatocelular avançado ( CHC)
Com 459 pacientes foram tratados em 25 centros clínicos em toda a França, SARAH é o maior estudo randomizado já feito para comparar a terapia seletiva de radiação interna (SIRT) - ou qualquer terapia dirigida para o fígado - contra a terapia sistêmica padrão no tratamento de câncer primário no fígado.