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Clínicos

Pontos de estudo

Ponto final do estudo primário

Sobrevivência geral

  • A sobrevida global do resultado primário (OS) foi definida como o tempo desde a data da randomização até a morte por qualquer causa Pontos finais do estudo secundário

Segurança e toxicidade

  • Eventos adversos foram relatados de acordo com os critérios do Instituto Nacional do Câncer (Critérios de Terminologia Comum do Instituto Nacional do Câncer para Eventos Adversos (NCI CTCAE) Versão 4.0)

Qualidade de vida

  • Os resultados de qualidade de vida específicos para doença hepática e geral foram calculados a partir do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ-C30 versão 3 e do questionário QC-CHC 18 específico para CHC

Sobrevida livre de progressão

  • PFS foi definido como o tempo entre a data da randomização até a data da progressão da doença ou morte

Taxa de resposta

  • A avaliação incluiu a resposta completa (CR), resposta parcial (PR), doença estável ou progressão da doença
  • Taxa de resposta foi definida como a proporção de pacientes com melhor resposta ao longo do tempo de RC ou RP
  • RA taxa de resposta foi determinada a partir de tomografias seriadas utilizando Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), RECIST modificado, critérios da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL) para CHC e critérios de Choi
  • Os exames radiológicos foram realizados por radiologistas abdominais em cada centro

Custos de saúde

  • O custo da terapia na perspectiva do hospital foi estimado pela inclusão de todos os recursos que são diretamente atribuíveis ao procedimento (ou seja, equipamentos, testes, tempo total de trabalho, etc.), aos quais foi atribuído um valor baseado no preço de compra pelo hospital
  • O custo médio global por paciente da perspectiva do pagador incluiu o índice de permanência relativo e readmissões durante o período de acompanhamento do paciente
  • O cálculo do coeficiente de custo-efetividade incremental por ano de sobrevivência ou a relação custo-utilidade incremental entre a radioembolização e o sorafenibe será complementada pelo método de reamostragem e uma curva de aceitabilidade para a relação custo-efetividade.
  • Os resultados da análize de custos de assistência médica serão publicados separadamente