Clínicos
Indicação Aprovada
Uso pretendido
As microesferas SIR-Spheres são indicadas para implante em tumores hepáticos através da artéria hepática.
Indicações de uso
As microesferas de resina Y-90 SIR-Spheres são aprovadas ou licenciadas para uso na Argentina, no Brasil, e em outros países da América Latina para o tratamento de pacientes com câncer hepático avançado não operável.
Advertências
A administração inadvertida das microesferas em locais diferentes do tumor hepático pretendido pode resultar em danos locais por radiação. Devido à radioatividade e às consequências significativas do posicionamento incorreto das microesferas no local do tratamento, este produto deve ser administrado por médicos que concluíram o programa de treinamento Sirtex TEC.
Precauções
Um exame de SPECT scan do abdome superior pode ser realizado imediatamente após o implante para confirmar a colocação das microesferas no fígado. Os pacientes podem sentir dor abdominal imediatamente após o implante. A administração de agentes bloqueadores de ácido gástrico pode ser realizada no dia anterior ao implante e mantida conforme necessário para reduzir complicações gástricas. Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia deste dispositivo em mulheres grávidas, em lactantes ou em crianças. As microesferas SIR-Spheres apresentaram um leve potencial sensibilizante quando testadas dermatologicamente em modelos animais.
Eventos adversos
Os efeitos colaterais podem incluir febre, diminuição transitória da hemoglobina, trombocitopenia transitória, alteração leve à moderada dos testes de função hepática, dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. Os possíveis efeitos adversos graves devido à exposição a alta radiação incluem pancreatite aguda, pneumonite por radiação, gastrite aguda, doença hepática induzida por radioembolização (REILD) e colecistite aguda.
Contraindicações
As microesferas de resina Y-90 SIR-Spheres são contraindicadas (e não devem ser implantadas) em pacientes gestantes ou que já fizeram anteriormente radioterapia externa no fígado, têm ascite ou insuficiência hepática clínica. Este dispositivo é contraindicado para pacientes com testes de função hepática marcadamente alterados, bilirrubina total > 2,0 mg/dL e/ou albumina < 3,0 g/dL, ou dose de radiação > 30 Gy absorvida pelos pulmões. Este dispositivo não deve ser implantado em pacientes que, por meio de um angiograma pré-avaliação, tenham vias potenciais para deposição de microesferas em órgãos não-alvo, como estômago, pâncreas ou intestino.